CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale, g tube applicateur de 30

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

·         Enfant de moins de 30 mois.

·         Dermatoses suintantes.

·         Dermatoses surinfectées.

·         Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Liées à la présence de dérivés terpéniques:

·         nourrissons de moins de 30 mois,

·         enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

En raison de la présence de camphre et du risque de convulsion chez l'enfant, ce médicament doit être utilisé avec prudence avant l'âge de 12 ans. En particulier ne pas utiliser sur une grande surface, ni sur les muqueuses notamment nasale ni sur les lèvres.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier:

·         ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

·         ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Réactions allergiques locales possibles.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

·         risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Sans objet.

Appliquer 2 fois par jour sur la peau préalablemement nettoyée.

2 ans.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Sans objet.

En cas de surdosage, risque d'accident neurologique à type de convulsions.

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, (D. Dermatologie), Code ATC : D02AX.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Sans objet.      

Sans objet.

Sans objet.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Tube applicateur tournant en polystyrène de 30 g, fermé par un capuchon en polystyrène muni d'une cupule intérieure en polyéthylène.